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英國禁止服用賽諾菲抗癲癇和躁郁癥藥 或致胎兒畸形

觀察

2018年04月26日

據英國媒體報道,英國禁止婦女及育齡女孩服用賽諾菲公司生產的用于治療癲癇和躁郁癥的藥物,對此,賽諾菲公司也做了一定調整。

數千名畸形兒的出生被認為與服用賽諾菲生產的一種用于治療癲癇和躁郁癥的藥物有一定聯系。英國已經禁止育齡女性使用這種藥物,除非她們有特殊的避孕計劃。

據報道,賽諾菲被爆出并沒有給病人提供較多的關于乙-丙基戊酸鈉副作用的信息,這一丑聞后,英國采取了該措施。自1967年乙-丙基戊酸鈉獲批準使用來,就被廣泛用于治療癲癇。賽諾菲銷售用于治療癲癇的丙戊酸鈉和用于治療躁郁癥的乙-丙基戊酸鈉。

緊隨上個月歐洲關于嚴格控制該藥物的建議,24日,英國藥品和健康產品管理局發(fā)布了這一禁令。這意味著在接受治療的過程中,女性必須避孕。如有要求,必須進行孕檢。據報道,歐洲其他一些國家與當地政府正在進行對話,旨在采取類似措施。賽諾菲公司表示,他們將努力研制出風險較小的新產品。

有官員表示,盡管乙-丙基戊酸鈉藥品提供了關于可能導致胎兒畸形的信息,但在1967到2016年間,法國有4100新生兒為嚴重畸形。據報道,賽諾菲正在生產更小包的藥,并且在乙-丙基戊酸鈉的標簽上增加了形象的警告圖標。

(原標題:因有致嬰兒畸形風險 英禁止育齡女性服用賽諾菲公司抗癲癇藥)

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來源: 作者:高曉燕

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