抗生素耐藥性是一個(gè)全球危機(jī)，顛覆著抗生素對健康帶來的驚人的益處。由于細(xì)菌能適應(yīng)生存，所以即使治療常見感染，其有效的治療方法也在減少。美國媒體報(bào)道稱，據(jù)最新的分析顯示，由于大量銷售由兩種抗微生藥物結(jié)合在一起的抗生素，印度正在努力克服抗生素的耐藥性。據(jù)悉，許多這些固定劑量組合(FDC)制劑，尚未得到印度藥物管制者的批準(zhǔn)，該類出售是非法的。

據(jù)報(bào)道，2017年，世界衛(wèi)生組織對其基本藥物清單進(jìn)行了重大修改，將抗生素分為三類，并建議慎重對待每一類該什么時(shí)候應(yīng)用于常見的細(xì)菌感染(如胸部或腎臟感染，以及排除結(jié)核病和艾滋病毒等病毒感染)。

據(jù)悉，第一類，即所謂的“關(guān)鍵接種組”抗生素，指的是“廣泛應(yīng)用、價(jià)格合理、品質(zhì)保證”。這些抗生素適用于治療最常見的細(xì)菌感染。第二類“觀察組”抗生素，被推薦治療特異性感染。細(xì)菌往往容易產(chǎn)生這些藥物的抵抗力，所以需要謹(jǐn)慎使用。而最后一類“儲備組”抗生素，只有當(dāng)所有替代品都失敗時(shí)才能被用作最后的手段。世界衛(wèi)生組織規(guī)定這些藥物應(yīng)“保護(hù)并給予優(yōu)先全”，以保持其有效性。

報(bào)道稱，由于其規(guī)模龐大的制藥行業(yè)，印度被稱為“世界藥房”。其抗生素人均銷售量在全球最高，抗生素耐藥水平也高。據(jù)悉，2007年至2012年間，其抗生素總銷售額每年都在上漲，增幅是由FDC推動(dòng)的。5年來，抗生素總銷售額增長了26%，F(xiàn)DC銷售額增長了38%。到2011年12月，F(xiàn)DC占印度銷售的所有抗生素的三分之一。

報(bào)道稱，“石英”網(wǎng)在市場上發(fā)現(xiàn)了118種不同的抗生素FDC制劑，但只有43種獲得印度藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu)及中央藥品標(biāo)準(zhǔn)管理組織批準(zhǔn)。在印度出售未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥是非法的，但仍有75種制劑沒有批準(zhǔn)記錄。所以印度方面沒有監(jiān)管審查來決定其是否可能平衡地獲得公共利益，而不是損害。

據(jù)報(bào)道，未批準(zhǔn)的配方銷售額大幅度增長，2011-2012年度出售的27億單位的FDC抗生素含有未經(jīng)批準(zhǔn)的配方。在2016年，印度政府禁止一些未經(jīng)批準(zhǔn)的FDC，包括銷售的抗生素配方。但禁令受到業(yè)界的挑戰(zhàn)，似乎FDC仍在銷售。

報(bào)道稱，考慮到世界衛(wèi)生組織保護(hù)觀察和儲備組抗生素的愿景，其銷售額不斷增加，更不用說未經(jīng)批準(zhǔn)的制劑數(shù)量，這表明印度將面臨艱巨的任務(wù)。

（原標(biāo)題：美媒：印政府未能有效解決未經(jīng)批準(zhǔn)抗生素的出售）