嚴(yán)格管理嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方，是整個(gè)監(jiān)管鏈條中的重要一環(huán)，是在生產(chǎn)許可基礎(chǔ)上，進(jìn)一步將監(jiān)管的關(guān)口前移，進(jìn)一步加強(qiáng)源頭治理的重要舉措。

近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》（以下簡稱《辦法》）。根據(jù)《辦法》，嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)到國家食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行配方注冊，每個(gè)企業(yè)原則上不得超過3個(gè)配方系列9種產(chǎn)品配方，在華銷售的國外品牌也不例外?！掇k法》將于今年10月1日正式實(shí)施。

防止配方過多、過濫“配方過多、過濫是當(dāng)前嬰幼兒配方乳粉市場中一個(gè)很嚴(yán)重的問題。”國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長滕佳材在新聞發(fā)布會(huì)上表示。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，2008~2015年，我國乳粉（含嬰幼兒配方乳粉）產(chǎn)量從120萬噸增長至142萬噸，進(jìn)口乳粉量（含嬰幼兒配方乳粉）從14萬噸增長至72萬噸，2013年、2014年進(jìn)口量甚至分別達(dá)到97萬噸和104萬噸。還有不少消費(fèi)者通過海外代購、跨境電商等方式從境外直接購買嬰幼兒配方乳粉。2015年國產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)量約70萬噸，占市場份額的65%左右。中國市場旺盛的消費(fèi)需求和多元的消費(fèi)層次，帶來了嬰幼兒乳粉市場的購銷兩旺。

與此同時(shí)，乳粉生產(chǎn)企業(yè)盲目地將配方作為市場營銷的手段，造成嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方過多、過濫。數(shù)據(jù)顯示，全國嬰幼兒乳粉有近1900個(gè)配方。此外，配方制定缺乏充分的研究論證，配方之間的區(qū)分缺少科學(xué)證實(shí)，品牌與配方的混亂使消費(fèi)者選擇困難，生產(chǎn)過程中頻繁更換配方也會(huì)對產(chǎn)品質(zhì)量造成安全隱患。

2015年，在《食品安全法（修訂草案）》審議過程中，國家食藥監(jiān)總局明確提出對嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方實(shí)行注冊管理。食藥監(jiān)總局先后召開了專家論證會(huì)、地方監(jiān)管部門座談會(huì)、企業(yè)聽證會(huì)，充分聽取了企業(yè)和專家對嬰幼兒配方乳粉的配方實(shí)行注冊管理合法性、必要性和合理性的意見與建議。經(jīng)報(bào)國務(wù)院同意，食藥監(jiān)總局建議全國人大在新《食品安全法》中增加?jì)胗變号浞绞称返膶ｉT規(guī)定，對嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方實(shí)行注冊管理?？紤]到這一規(guī)定有利于保證這類特殊食品的安全，全國人大常委會(huì)采納了這一建議。

值得一提的是，我國嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)業(yè)在“供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革”的背景下，再次處于再規(guī)范—再發(fā)展的階段，食藥監(jiān)總局在此時(shí)出臺(tái)《辦法》，意在進(jìn)一步提高要求，提升門檻，嚴(yán)格監(jiān)管，規(guī)范行業(yè)，全面提升嬰幼兒奶粉質(zhì)量的管理水平。

內(nèi)外一致，統(tǒng)一規(guī)范

據(jù)滕佳材透露，在《辦法》制定過程中，有些國家起初對此不是很理解，相關(guān)負(fù)責(zé)人親自到食藥監(jiān)總局表達(dá)了他們的看法。“經(jīng)過充分的交流討論，很多國家對我國配方注冊這一制度有了新的認(rèn)識(shí)，也對我們的工作有了更深的理解，更對嬰幼兒配方乳粉的監(jiān)管產(chǎn)生了新的想法。不久前，聯(lián)合國發(fā)布報(bào)告指出，如果世界各國要成功提出母乳喂養(yǎng)，就必須嚴(yán)格立法管制配方奶粉營銷。這和我國通過嚴(yán)格限制過多、過濫的產(chǎn)品配方進(jìn)行市場營銷的思路不謀而合。”《辦法》在征求意見時(shí)，有意見提出，一方面嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊，另一方面境外企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家出入境檢驗(yàn)檢疫部門注冊，那么我國監(jiān)管部門在產(chǎn)品配方注冊和境外企業(yè)檢查之間將如何更好銜接來減少企業(yè)的成本？

對此，食品藥品監(jiān)督管理總局法制司司長徐景和表示，首先，產(chǎn)品配方注冊和境外企業(yè)注冊是新《食品安全法》規(guī)定的兩項(xiàng)獨(dú)立注冊，也就是兩項(xiàng)獨(dú)立行政許可。“這兩項(xiàng)獨(dú)立行政許可有點(diǎn)類似于國內(nèi)嬰幼兒配方乳品企業(yè)既要取得產(chǎn)品配方注冊，也要取得生產(chǎn)許可，它體現(xiàn)了我國對特殊食品嚴(yán)格監(jiān)管的重要舉措，是在《食品安全法》確定的普通食品監(jiān)管基礎(chǔ)上對特殊食品的特殊監(jiān)管。”

其次，《辦法》規(guī)定，中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)銷售的嬰幼兒配方乳粉和向中華人民共和國出口的嬰幼兒配方乳粉都應(yīng)當(dāng)取得食品藥品監(jiān)管總局頒發(fā)的注冊證書。這符合WTO所規(guī)定的國民待遇原則，體現(xiàn)了執(zhí)法公平，并與實(shí)行注冊管理的藥品、醫(yī)療器械、化妝品、保健食品的管理模式保持統(tǒng)一。

再次，國家食品藥品監(jiān)督管理總局和質(zhì)檢總局在監(jiān)管方面將進(jìn)一步加強(qiáng)溝通和協(xié)調(diào)，做好銜接工作，避免交叉執(zhí)法。

滕佳材也表示，按照法律規(guī)定，食藥監(jiān)總局下一步將會(huì)同質(zhì)檢總局，對國外向中國出口的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方進(jìn)行現(xiàn)場核查，達(dá)到配方注冊批準(zhǔn)要求的產(chǎn)品才能進(jìn)入中國市場。

細(xì)則仍在制定中

值得消費(fèi)者關(guān)注的是，《辦法》不僅對配方注冊作了規(guī)定，還對產(chǎn)品標(biāo)簽進(jìn)行了規(guī)范。據(jù)食品藥品監(jiān)管總局食品安全監(jiān)管一司司長張靖介紹，標(biāo)簽、說明書涉及產(chǎn)品配方的表述應(yīng)該與獲得注冊產(chǎn)品配方的內(nèi)容一致。在嬰幼兒配方乳粉標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容里，不允許明示或暗示具備疾病預(yù)防、治療功能、保健功能，以及益智、增加抵抗力或者免疫力、保護(hù)腸道等功能。

張靖特別指出，生產(chǎn)企業(yè)不得倒賣、租賃、轉(zhuǎn)借、涂改注冊證書，也不能用同一配方生產(chǎn)不同品牌。

近三年，從生產(chǎn)許可審查到監(jiān)督抽檢、處置不合格產(chǎn)品、食品安全審計(jì)以及食品安全追溯，監(jiān)管部門出臺(tái)了一系列嬰幼兒配方乳粉的管理舉措，加大了監(jiān)管力度，在肅清了市場的同時(shí)也給整個(gè)市場帶來了震動(dòng)。這次新政出臺(tái)是否會(huì)帶來一次行業(yè)洗牌？

對此，張靖認(rèn)為，大洗牌可能不存在。目前獲得生產(chǎn)許可的103家嬰幼兒乳品生產(chǎn)企業(yè)都有相對固定的銷售渠道和銷售區(qū)域，經(jīng)營相對穩(wěn)定，除非產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生嚴(yán)重的狀況，否則不會(huì)出現(xiàn)大洗牌的情況。

此外，滕佳材表示，與《辦法》相配套的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申報(bào)資料項(xiàng)目與要求》《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場核查規(guī)定》等二級文件，還在進(jìn)一步制定中，食藥監(jiān)總局相關(guān)司局將加快進(jìn)度，盡早發(fā)布，便于企業(yè)及時(shí)提交申請資料，依法辦申請注冊。