藥品生產需要到食品藥品監(jiān)管部門進行注冊，提交配方研發(fā)報告和其他表明配方科學性、安全性的材料，并經監(jiān)管部門審核通過、領取相關生產證后才能生產。而嬰幼兒奶粉生產企業(yè)也即將迎接這種新辦法。

新修訂的《食品安全法》將于10月1日正式實施，嬰幼兒奶粉的配方也將從備案制改為注冊制。近日，由國家食品藥品監(jiān)督管理總局起草的《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法（試行）》（以下簡稱新管理辦法）的征求意見稿也正式公開征求意見。這份征求意見稿對當下的嬰幼兒奶粉生產實施了一系列新的管理舉措，業(yè)內人士稱這顯示中國將對嬰幼兒奶粉啟動藥品級監(jiān)管。

實際上，自2014年開始，我國開始執(zhí)行業(yè)內稱為嬰幼兒奶粉行業(yè)“史上最嚴格門檻”的換證審核工作。如今又出現(xiàn)新管理辦法。一連串的動作傳遞著什么信號？國內嬰幼兒奶粉市場是不是到了必須嚴抓的地步？

配方升級游戲

近年來，部分嬰幼兒奶粉企業(yè)為漲價玩起了配方游戲，同一品牌、同一階段的奶粉，常見有三四種配方，售價也不同。不少乳企僅在原配方上添加一兩項新營養(yǎng)素，就以新配方為由漲價，早已引起消費者不滿。

數(shù)據(jù)顯示，目前國內嬰幼兒配方乳粉配方數(shù)量達到2000多個，平均每個企業(yè)有20多個配方，而國外這類企業(yè)一般只有2~3個配方。

“國內市場一個配方對應多個產品的做法普遍存在。”君樂寶乳業(yè)奶粉事業(yè)部總經理劉森淼在接受《中國科學報》記者采訪時表示，這對于真正注重研發(fā)能力建設的企業(yè)是很不公平的，也為消費者選購奶粉設置了許多障礙。

“過去奶粉企業(yè)經常借助配方升級漲價，其實嬰幼兒奶粉配方并沒有太多的差異，征求意見稿的相關規(guī)定會遏制住這種亂象。”廣東省奶業(yè)協(xié)會顧問王丁棉表示，作為消費者，以往可能面臨一家企業(yè)推出的幾十種產品不知所措，注冊制的實施將方便消費者作選擇。

記者發(fā)現(xiàn)，與此前傳言的嬰幼兒配方乳粉配方注冊管理辦法的最大不同是，對企業(yè)申請配方奶粉的數(shù)量，征求意見稿給出了兩個不同的方案。

方案一與此前傳聞一致，就是同一企業(yè)申請注冊的同年齡段產品配方之間應當具有明顯差異，食品安全國家標準規(guī)定的可選擇性成分應當相差6種以上，并有科學依據(jù)證實。

另一方案則是直接限定企業(yè)申請配方數(shù)量：同一企業(yè)申請注冊的同年齡段產品配方之間應當具有明顯差異，并有科學依據(jù)證實，每個企業(yè)不得申請注冊超過5個系列15種產品配方。

奶粉行業(yè)面臨洗牌

在業(yè)內專家看來，隨著企業(yè)間的兼并重組進程加速，嬰幼兒配方乳粉行業(yè)將進一步向規(guī)?；?、專業(yè)化和規(guī)范化發(fā)展。

據(jù)了解，先后于今年10月1日和9月1日實施的新《食品安全法》和《廣告法》都同時關注到了嬰幼兒奶粉的質量安全。包括取消委托、貼牌禁令，繼續(xù)禁止分裝方式生產嬰幼兒配方奶粉，并對配方實行注冊管理制，禁止替代母乳的嬰兒乳制品廣告等一系列相關政策。

在劉森淼看來，無論是控制產品質量的配方注冊制度，還是規(guī)范市場亂象的新廣告法，對于國內嬰幼兒配方乳粉市場的作用最終會落實在推動行業(yè)洗牌上。國家對于嬰幼兒配方乳粉行業(yè)的管理方向是提高集中度，這既符合行業(yè)未來的發(fā)展趨勢，也利于相關部門加強對嬰幼兒配方乳粉企業(yè)的集中管理。

在一些發(fā)達國家，經過長期的實踐積累，在相關管理部門和企業(yè)的共同努力下，對嬰幼兒奶粉的質量監(jiān)管確實非常嚴格，也建立了快速及時的食品安全預警體系。

有業(yè)內人士認為，“史上最嚴”不斷推出，既說明了相關監(jiān)管部門的決心，也從側面證明國產嬰幼兒奶粉的質量水平處于不斷提升的趨勢，甚至有人表示現(xiàn)在已經進入了嬰幼兒奶粉質量安全狀況的歷史最好時期。

“事實上，目前中國在嬰幼兒奶粉監(jiān)管的很多方面已經比國外還要嚴格，國產奶粉的產品品質已經非常有保障。”劉森淼告訴記者。

無疑，國家加強對嬰幼兒奶粉的質量監(jiān)管是保障食品安全、破解混亂市場秩序癥結的基礎，最終優(yōu)秀的民族企業(yè)和廣大消費者都會從中受益。作為全球首家通過歐盟BRC食品安全全球標準的A+頂級認證的奶粉生產企業(yè)，“君樂寶奶粉的生產一直嚴格按照藥品GMP標準進行管理，我們不僅認同更將全力配合政策落實。”劉森淼說。

須兼顧“假洋鬼子”

當前中國奶粉產業(yè)與國際快速接軌，目前國內2000多個品牌中至少有一半品牌是來自海外，大多是代工生產，也就是業(yè)內所說的“假洋鬼子”。在這樣的大背景下，奶粉配方注冊制如果僅限于要求國內生產企業(yè)，將很難起到整頓市場的效果，反而可能有越來越多的企業(yè)到海外生產，再進口國內，“這將對國內乳粉產業(yè)的發(fā)展帶來阻礙。”劉森淼說。

黑龍江飛鶴乳業(yè)董事長冷友斌也同意這樣的看法。“征求意見稿提出的要求僅僅是針對目前在境內生產的嬰幼兒乳粉企業(yè)，而未對國外企業(yè)提出相關要求，這無疑會造成市場的不平衡。”

近年來，羊奶粉正逐漸成為乳粉行業(yè)的新寵。對此，征求意見稿有這樣的明確規(guī)定：嬰幼兒配方乳粉原料為羊乳（粉）的，產品名稱可標注為嬰幼兒配方羊奶粉，并應當在配料表中標明每100g產品中羊乳（粉）所占比例，以及乳清蛋白粉來源。

而對于如何完善意見，劉森淼表示，“我們支持國家不斷加強奶粉市場監(jiān)管，同時也希望監(jiān)管政策對國內、國外生產企業(yè)一視同仁，進一步加強對境外品牌，特別是外產內銷奶粉品牌的監(jiān)管。相信優(yōu)質優(yōu)價的國產奶粉能夠在市場的大浪淘沙中贏得最終的勝利”。