記者從世界衛(wèi)生組織官網(wǎng)獲悉，截至2012年年底，乙肝疫苗已經(jīng)在全球181個(gè)國(guó)家接種。乙肝疫苗不良反應(yīng)在各國(guó)都難以杜絕，沒(méi)有哪位專家敢保證疫苗是百分之百的安全。來(lái)自美國(guó)疫苗信息中心的數(shù)字顯示，從1991年至今，美國(guó)在23年中共有1259人注射乙肝疫苗后死亡，其中3歲以下孩子占61.1%。

不良反應(yīng)事件：美國(guó)平均每年達(dá)兩千多件

中國(guó)疾控免疫規(guī)劃中心主任醫(yī)師王華慶近日透露，從2000年到2013年12月，我國(guó)接種乙肝疫苗后死亡的疑似異常反應(yīng)病例已上報(bào)188例。但他同時(shí)強(qiáng)調(diào)說(shuō)，188例疑似死亡病例中，最終確定為疫苗異常反應(yīng)的18例，近年每年有四五例。據(jù)王華慶介紹，出現(xiàn)異常反應(yīng)主要是過(guò)敏性休克、水腫等，這188例病例中，疫苗質(zhì)量均屬合格，接種過(guò)程無(wú)問(wèn)題。

另?yè)?jù)中國(guó)疾控免疫規(guī)劃中心許滌沙等人2011年刊發(fā)在《中國(guó)疫苗和免疫》上的一篇論文顯示，通過(guò)中國(guó)免疫規(guī)劃監(jiān)測(cè)信息管理系統(tǒng)和AEFI（疑似免疫接種不良事件監(jiān)測(cè)系統(tǒng)），收集到了2005年～2009年乙肝疫苗不良反應(yīng)個(gè)案為2836例，平均每年567件，報(bào)告發(fā)生率為16.17/100萬(wàn)。

12月25日下午，記者從美國(guó)疫苗信息中心官網(wǎng)檢索獲悉，從1982年至2012年3月，美國(guó)聯(lián)邦疫苗不良事件報(bào)告系統(tǒng)共收到66654件乙肝疫苗不良反應(yīng)報(bào)告，平均每年2222件。這些不良反應(yīng)包括頭痛、煩躁不安、腦部炎癥等。此外，共有超過(guò)1500人在接種乙肝疫苗后死亡，包括被確認(rèn)為患有猝死綜合征的嬰兒。但這份報(bào)告中沒(méi)有注明有多少死亡案例屬于疫苗異常反應(yīng)。

同樣來(lái)自美國(guó)疫苗信息中心的數(shù)字顯示，從1991年至今，美國(guó)在23年中共有1259人注射乙肝疫苗后死亡，其中3歲以下孩子占61.1%。

181個(gè)國(guó)家接種：全球接種率目前已達(dá)83%

盡管存在一定的不良反應(yīng)報(bào)告甚至致死案例，但美國(guó)疾控中心仍然建議所有嬰兒在出生后12個(gè)小時(shí)至18個(gè)月內(nèi)接種三針乙肝疫苗，防止來(lái)自母體的乙肝病毒感染。在美國(guó)，常規(guī)乙肝疫苗在1982年被推薦給美國(guó)成人和兒童接種，在1991年時(shí)普及到所有美國(guó)兒童。接種乙肝疫苗之后，從1990年至今，美國(guó)兒童和青少年的乙肝感染率下降了95%。

25日下午，記者還從世界衛(wèi)生組織官網(wǎng)獲悉，截至2012年年底，乙肝疫苗已經(jīng)在全球181個(gè)國(guó)家接種，全球乙肝疫苗的接種率目前已達(dá)到83%，其中美國(guó)、歐洲國(guó)家已達(dá)到90%以上，而非洲國(guó)家則只有72%。

中國(guó)的乙肝疫苗接種率則從2000年的60%提高到目前的99%，和摩納哥、烏茲別克斯坦等國(guó)家一樣屬于世界乙肝疫苗接種率最高的國(guó)家。

處理方式

國(guó)內(nèi)是補(bǔ)償，美國(guó)是賠償

無(wú)論在醫(yī)學(xué)界還是法律界，醫(yī)療事故的索賠都是一個(gè)難題，疫苗事故的索賠同樣如此。這其中最大的難題在于鑒定疫苗和死亡之間的因果關(guān)系。而據(jù)媒體此前報(bào)道，中國(guó)每年至少有超過(guò)1000個(gè)孩子患上各種疫苗后遺癥，或死或殘。

那么，如何鑒定死亡和疫苗之間的關(guān)系呢？根據(jù)中國(guó)2008年底實(shí)施的《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》，如遇疑似異常反應(yīng)，應(yīng)由疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織專家進(jìn)行調(diào)查診斷；有爭(zhēng)議時(shí)，可向市級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)申請(qǐng)進(jìn)行預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定；再有爭(zhēng)議，可向省級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)申請(qǐng)鑒定。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，從實(shí)際情況上看，接種疫苗后出現(xiàn)異常反應(yīng)80%以上被判定生病和疫苗無(wú)關(guān)。即使被鑒定為疫苗異常反應(yīng)，根據(jù)衛(wèi)生部“異常反應(yīng)是疫苗本身固有特性引起的，是不可避免的；它既不是疫苗質(zhì)量問(wèn)題造成，也不是實(shí)施差錯(cuò)造成，各方均無(wú)過(guò)錯(cuò)”的定性，受害人沒(méi)有索賠依據(jù)，便只能獲得少許救濟(jì)。

目前僅有的補(bǔ)償依據(jù)出現(xiàn)在《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》的規(guī)定中：“對(duì)因異常反應(yīng)引起的嚴(yán)重?fù)p害者給予一次性補(bǔ)償，具體補(bǔ)償辦法由省、自治區(qū)、直轄市人民政府制定，屬于一類疫苗引起的預(yù)防接種異常反應(yīng)的補(bǔ)償費(fèi)用由省級(jí)財(cái)政安排，屬于二類疫苗引起的預(yù)防接種異常反應(yīng)的補(bǔ)償費(fèi)用由生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。 ”

在上海，《上海市預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償辦法》的制定工作已經(jīng)在2012年、2013年連續(xù)兩年被上海市衛(wèi)生局列入全年工作要點(diǎn)，但至今沒(méi)有出臺(tái)。據(jù)報(bào)道，由于受種者訴求標(biāo)的不同，實(shí)際補(bǔ)償結(jié)果差別很大，上海市2009年、2010年的數(shù)例脊髓灰質(zhì)炎疫苗相關(guān)病例，得到補(bǔ)償額最高66萬(wàn)元，最低僅10萬(wàn)元。

國(guó)際上，不少國(guó)家都對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償進(jìn)行專門立法。美國(guó)在1986年制定了《國(guó)家兒童疫苗損害法案》。根據(jù)這一法案，疫苗受害者需要在受害6個(gè)月后（或受害者死亡2年內(nèi)），向聯(lián)邦索賠法院提起訴訟，法院將組織專家進(jìn)行鑒定，根據(jù)傷害程度的不同，疫苗受害者最高可以獲得25萬(wàn)美元的賠償。

數(shù)字

據(jù)世界衛(wèi)生組織2013年統(tǒng)計(jì)，已有181個(gè)國(guó)家將乙肝疫苗納入計(jì)劃免疫，127個(gè)國(guó)家要求新生兒出生后24小時(shí)內(nèi)接種，占65%。

據(jù)中國(guó)疾控免疫規(guī)劃中心主任醫(yī)師王華慶介紹，2000年至今年12月，我國(guó)接種乙肝疫苗后死亡的疑似異常反應(yīng)病例已上報(bào)188例。其中，最終確定為疫苗異常反應(yīng)的18例，近年每年有四五例。出現(xiàn)的異常反應(yīng)主要是過(guò)敏性休克、水腫等。