制藥企業(yè)賽諾菲-安萬特公司日本分銷商11日宣布召回13個批次的ActHIB疫苗,原因是疫苗注射劑中發(fā)現(xiàn)“不明物”。

日本分銷商三共第一公司當天宣布召回賽諾菲-安萬特生產(chǎn)的13個批次ActHIB疫苗。這家分銷商一名官員告訴法新社記者,召回疫苗由投放日本市場的生產(chǎn)線生產(chǎn),“去年9月至今年1月間進入市場,但生產(chǎn)期早6個月”。日本厚生勞動省10日證實,近期6名幼兒注射輝瑞公司Prevenar疫苗或賽諾菲-安萬特ActHIB疫苗后死亡。

不過,賽諾菲-安萬特疫苗事業(yè)部中國市場負責人否認召回與6名幼兒死亡相關(guān)。她說,6名死亡兒童中5人接種了ActHIB,其中3人證實死因與其他疾病相關(guān),另兩名兒童的死因尚未確認,但初步排除與疫苗的關(guān)聯(lián)。按照這名負責人的說法,召回緣于兩支疫苗注射劑中出現(xiàn)“不明物”,可能與注射器生產(chǎn)相關(guān),但召回所涉及批次的疫苗沒有流入中國市場。