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國(guó)外是如何保證兒童安全用藥

醫(yī)藥安全

2014年05月21日

 

國(guó)外兒童如何保證安全用藥

在國(guó)內(nèi),許多家長(zhǎng)對(duì)兒童該如何用藥都不甚了了。國(guó)外的兒童用藥是否有值得我們學(xué)習(xí)借鑒的地方呢?下面就帶你看看國(guó)外兒童用藥的一些情況吧。

美國(guó) 孩子感冒,不必打針

對(duì)于兒童用藥,美國(guó)食品藥品管理局(以下簡(jiǎn)稱FDA)一向有嚴(yán)格的規(guī)定。臨床醫(yī)生通常會(huì)按照年齡,將兒童分為2歲以下、2—6歲、6—12歲三個(gè)階段。最小的孩子,通常不許服用非處方藥,吃藥前必須看醫(yī)生,要買藥必須有處方,而且這些藥都是水劑的口服藥,服藥時(shí)可以用針管打到孩子的嘴里,非常方便;2—6歲孩子吃的藥,雖然劑量相對(duì)大些,但也基本上是水劑,孩子可用小杯子直接飲用;6—12歲的孩子,可以吃一些丸劑或片劑。需要強(qiáng)調(diào)的是,由于針劑的風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較大且很痛苦,因此,F(xiàn)DA特別要求,孩子感冒后,無(wú)論多嚴(yán)重,均不建議醫(yī)生給孩子打針。

此外,美國(guó)兒童用的非處方藥大多只用來(lái)緩解癥狀,例如感冒后止咳、退熱等,這些藥品的化學(xué)成分很少會(huì)引起不良反應(yīng)。至于那些不良反應(yīng)相對(duì)較多的抗生素、止痛藥,就必須要有醫(yī)生的處方才能取藥。取藥時(shí),藥劑師必須向家長(zhǎng)明確詳細(xì)地交代好藥物的用法、用量、使用時(shí)間、保存方法、藥品有效期、不良反應(yīng)以及相關(guān)的注意事項(xiàng)等。否則,就可能會(huì)引來(lái)不必要的訴訟。

法國(guó) 寶寶吃藥,家長(zhǎng)不催

法國(guó)人對(duì)兒童的健康十分在意,也提供了非常確實(shí)的保證。每位兒童都有專門(mén)的私人醫(yī)生,2歲前差不多每個(gè)月都要接受身體檢查。另外,法國(guó)人對(duì)兒童用藥的安全也給予了高度的重視,有趣的是,他們對(duì)于兒童用藥的口感也很有追求,這或許與當(dāng)?shù)氐娘嬍澄幕且幻}相承的吧。

法國(guó)兒童藥品的一大特點(diǎn)就是“好吃”。無(wú)論口服的糖漿,還是可以攪拌在甜品里的散劑,無(wú)一不充分地考慮到了孩子的口味。可以說(shuō),家長(zhǎng)強(qiáng)制服藥的現(xiàn)象在這里已經(jīng)成了歷史。王女士前些年來(lái)法國(guó)定居。她說(shuō):“女兒雖然只有兩歲半,但每次吃藥都很主動(dòng),這讓我深感安慰。”

除了不想讓孩子們吃“苦”,法國(guó)人還不想讓孩子皮肉受苦。這里的家長(zhǎng)和醫(yī)生都很青睞一種皮膚麻醉藥。當(dāng)孩子需要打針時(shí),醫(yī)生會(huì)同時(shí)開(kāi)出一種皮膚麻醉藥,這種麻醉藥看起來(lái)像“膏藥”一樣,在注射前2—3小時(shí),家長(zhǎng)只需將其貼在皮膚上,孩子們打針時(shí)就不會(huì)覺(jué)得疼了。

在法國(guó),醫(yī)生給孩子開(kāi)的藥量往往與說(shuō)明書(shū)上的用量并不一致,這是因?yàn)榉▏?guó)兒童用藥的劑量是根據(jù)體重?fù)Q算的。事實(shí)上,藥品推向市場(chǎng)前,只是針對(duì)成人使用的安全性和有效性進(jìn)行了檢驗(yàn),兒童用量則是通過(guò)與成人體重的比例算出的。因此,法國(guó)每張兒科醫(yī)生的處方上都會(huì)標(biāo)明患兒的年齡和體重,您可別小瞧了這些數(shù)字,它們可是醫(yī)生制訂用藥劑量的標(biāo)尺呢!

 

日本 把藥劑師請(qǐng)進(jìn)學(xué)校

在日本,兒童的用藥安全一直備受重視。和其他國(guó)家相比,日本在管理上有些特色,給人印象最深刻的是,他們把藥劑師請(qǐng)進(jìn)學(xué)校。

日本規(guī)定,除藥劑師之外,任何人不能按照醫(yī)生處方給患者供藥,市面上的藥店也必須配備專職的藥劑師。為了保證兒童的用藥安全,日本還特別規(guī)定。無(wú)論幼兒園、小學(xué),還是中學(xué),高校,都要設(shè)置“學(xué)校藥劑師”。學(xué)校藥劑師主要職責(zé)是,指導(dǎo)學(xué)校保健室安全地使用藥品、合理地保管藥物,定期更新藥品,防止藥物過(guò)期使用。他們還要防止患病的學(xué)生在沒(méi)有校醫(yī)指導(dǎo)的情況下擅自服藥,預(yù)防兒童服藥過(guò)量。與此同時(shí),他們要對(duì)兒童或是學(xué)生的既往病癥、用藥情況進(jìn)行記錄等。除了主業(yè)之外,藥劑師還有些“兼職”,例如必須定期檢查學(xué)校的環(huán)境衛(wèi)生,定期驅(qū)除害蟲(chóng),此外,在高?;蛑袑W(xué)工作的藥劑師,也要負(fù)責(zé)確保實(shí)驗(yàn)室的劇毒藥物得到妥善的保管。

為了保證學(xué)校藥劑師的質(zhì)量,日本也實(shí)行嚴(yán)格的“準(zhǔn)入制度”。與其他藥劑師一樣,學(xué)校藥劑師也要通過(guò)國(guó)家統(tǒng)一考試,獲得相應(yīng)的資格后才能“上崗”。

要和成人藥劃清界限

“兒童用藥的研發(fā)一直存在較大的空白。盡管我們呼吁了多年,但依然沒(méi)有引起足夠的重視。”我國(guó)著名的藥物不良反應(yīng)專家、衛(wèi)生部全國(guó)合理用藥監(jiān)測(cè)專家孫忠實(shí)告訴記者。從全球來(lái)看,由于未經(jīng)許可不得拿兒童做臨床試驗(yàn)、兒童用藥市場(chǎng)較小、藥企利潤(rùn)較低等原因,兒童用藥的研發(fā)、臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等方面都存在不盡如人意的地方。

“不過(guò),中國(guó)的情況更為嚴(yán)重。”孫忠實(shí)解釋道,國(guó)內(nèi)兒童專用藥數(shù)量太少,難以滿足近2億兒童的需求。目前常見(jiàn)的處理方法是'把兒童看成是“縮小的成人”,即依據(jù)兒童的年齡、體重、體表面積等,按照一定的比例將成人用藥“折算”出兒童的用量。“世界衛(wèi)生組織明確表示,這種做法是不科學(xué)的。兒童正處于生長(zhǎng)發(fā)育階段,生理功能與大人不同,簡(jiǎn)單折算的方法無(wú)疑存在著很大隱患。”

孫忠實(shí)認(rèn)為,我們可以借鑒國(guó)外的做法,多生產(chǎn)一些劑量好掌握、使用很方便的兒童藥物。劑型應(yīng)以液體、顆粒、糖漿、泡騰片、栓劑等為主。另外,兒童用藥還應(yīng)與成人藥“劃清界限”,如新近澳大利亞、美國(guó)及英國(guó)先后發(fā)出警告,提示抗感冒止咳非處方藥禁止2歲以下的兒童使用。2—6歲的小兒也應(yīng)在醫(yī)師或藥師的指導(dǎo)下慎重服用。

 

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來(lái)源: 作者:任偉

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