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法曝癲癇病藥丑聞 逾萬孕婦服用可致胎兒畸形

用藥安全

2016年08月11日

據(jù)歐洲媒體報道,繼三氟胺苯酯(mediator,俗稱減肥藥)丑聞爆發(fā)后,時隔6年,法國又曝一樁醫(yī)藥丑聞。逾萬名孕婦在2007年到2014年服用了雙丙戊酸鈉緩釋片(Depakine,俗稱德帕金),這種治癲癇病藥的主要副作用是導(dǎo)致胎兒畸形。

報道稱,產(chǎn)生副作用的化學(xué)分子叫丙戊酸鈉(valpoatedesodium),存在于多種藥品中,其中包括雙丙戊酸鈉緩釋片。這種化學(xué)成分導(dǎo)致新生兒畸形的幾率高達10%,多年來為人詬病,同時導(dǎo)致智力發(fā)育遲緩或行走不便的幾率也很高,還會導(dǎo)致自閉癥,風(fēng)險率高達40%。

雙丙戊酸鈉緩釋片是用來醫(yī)治癲癇病的,由賽諾菲制藥公司(Sanofi)研發(fā),1967年起就在法國銷售。其它一些藥廠也以同類廉價藥的形式出售此藥。丙戊酸也用于治療雙極紊亂癥,即躁狂-抑郁癥。治療此病的藥品名是Depakote,Depamide等。

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法國《綁鴨報》透露,這份研究報告的第一部分7月中旬就通報了衛(wèi)生部,但卻"小心翼翼地隱瞞了病患家屬"。

但衛(wèi)生部駁斥了這個說法,聲稱報告的第一部分將于8月24日通報給"抗驚厥藥物綜合征患兒父母援助協(xié)會"(Apesac)。衛(wèi)生部未對《綁鴨報》披露的數(shù)字予以置評。

據(jù)悉,會議訂于7月底進行。衛(wèi)生部將與這個協(xié)會密切合作,研究必須采取的措施,并將于9月底公布相關(guān)行動計劃。

Apesac協(xié)會2014年就發(fā)出警報,指責(zé)賽諾菲制藥集團和衛(wèi)生當(dāng)局遲遲不采取行動,而丙戊酸鈉的副作用久已為人熟知。協(xié)會估計,1967年以來德帕金的受害人接近3萬。

今年2月,社會事務(wù)總監(jiān)察局(Igas)估計2006年到2014年因在子宮內(nèi)接觸過丙戊酸而先天畸形的孩子有450名。

2014年,在新的限制服用德帕金措施出臺之前,法國有9.3萬名育齡婦女服用了此藥,其中3.7萬是因癲癇病,5.6萬是因雙極紊亂癥。

法國社會事務(wù)總監(jiān)察局的報告公布后,法國衛(wèi)生部長圖雷納女士宣布成立了一個專門小組,負責(zé)受害兒童的治療問題。她還接見了Apesac協(xié)會主席,商討如何盡快解決賠償問題。

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