兒童用藥諸多安全隱患調(diào)查篇

九成藥品無(wú)兒童劑型

記者走訪了京城多家藥店，了解目前市場(chǎng)上兒童藥品的現(xiàn)狀。在一些藥店記者看到，與其他感冒、胃腸、婦科等藥一樣，兒童用藥雖然獨(dú)占一個(gè)櫥窗，但藥品種類多集中在治療感冒、咳嗽、清熱一類的藥品上，其他藥品很少。

為何會(huì)出現(xiàn)這種藥品品種單一、類型不全的現(xiàn)象呢？業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，其重要原因就在于兒童專用藥太少。

有資料統(tǒng)計(jì)國(guó)內(nèi)大約有90%藥品沒(méi)有兒童劑型。目前最為缺乏的就是兒童專用的皮膚藥、鼻腔用藥以及眼藥。臨床兒科大夫也經(jīng)常因此而遇到尷尬的事情。

以皮膚藥為例，除了治療兒童濕疹的藥品外，治療泌尿感染、外生殖器感染的藥品幾乎沒(méi)有。醫(yī)生只能被迫給小孩開(kāi)大人使用的潔爾陰等外用藥，為了防止不良反應(yīng)發(fā)生，還得多囑托家長(zhǎng)“加水稀釋”。眼藥的情況則更加嚴(yán)重，“外用藥還可以稀釋一下，眼藥又不能稀釋，用法完全和大人一樣，根本沒(méi)法控制劑量。”

醫(yī)院的藥房里雖然有幾十種兒童專用藥，但更多的藥沒(méi)有適合劑量，需要工作人員將藥片分成幾等份，或者在藥液的外包裝上標(biāo)明2毫升、4毫升、6毫升這樣的標(biāo)示線。

資料顯示，我國(guó)4696家醫(yī)藥企業(yè)可以生產(chǎn)化學(xué)原料藥1500種，化學(xué)藥品制劑34個(gè)劑型、近4000種藥品制劑中，供兒童專用的不足60種（含中成藥）。

兒童藥說(shuō)明書(shū)讓人犯暈

兒童用藥種類匱乏，在說(shuō)明書(shū)設(shè)置方面，也存在諸多問(wèn)題。

記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，兒童藥說(shuō)明書(shū)中常見(jiàn)的“小兒酌減”、“請(qǐng)遵醫(yī)囑”、“不良反應(yīng)尚不明確”等說(shuō)明讓家長(zhǎng)不犯糊涂都難。

市民楊倩有一個(gè)11個(gè)月大的女兒，在半歲到11個(gè)月期間，女兒星星經(jīng)常生病，發(fā)熱、咳嗽、積食是常事。去過(guò)幾次醫(yī)院和藥店，醫(yī)生和售貨員都推薦了不少藥品。

但這些藥品讓楊女士憂心忡忡：“有些藥品用法用量一欄只寫(xiě)了一歲以上的孩子用量，星星這個(gè)年齡段的沒(méi)有。而且在不良反應(yīng)和禁忌里面，也只寫(xiě)了‘尚不明確’四個(gè)字。”

專家表示，目前，大部分藥品說(shuō)明書(shū)雖然是按照《藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定》的格式進(jìn)行撰寫(xiě)的，但具體的內(nèi)容篇幅較少，甚至根本沒(méi)有。

如很多中成藥中沒(méi)有兒童劑量；有些說(shuō)明書(shū)在兒童用藥安全性等基本科學(xué)信息方面只是注明“未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)”。

在目前兒童受試者有限，兒童用藥資料嚴(yán)重缺乏的情況下，藥品說(shuō)明書(shū)標(biāo)識(shí)以外的用藥行為不可避免，因?yàn)樗幤氛f(shuō)明書(shū)用法在一定程度上滯后于科學(xué)知識(shí)和文獻(xiàn)，有它的局限性。

以不少早產(chǎn)的嬰兒為例，為搶救他們生命而用的抗生素幾乎都是成人用藥，都存在超范圍用藥的問(wèn)題。