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尼美舒利風(fēng)雨過后見彩虹 SFDA確定其安全可用

觀察

2011年03月08日

尼美舒利與其他非甾體類抗炎藥相比,比如布洛芬、對乙酰氨基酚等同類藥物相比,解熱鎮(zhèn)痛效果更好,不良反應(yīng)相當。然而就是這一普通的兒童退熱藥近期卻莫名其妙的因安全性問題被推到了風(fēng)口浪尖?!夺t(yī)藥經(jīng)濟報》記者從國家食品藥品監(jiān)管局新聞辦了解到,尼美舒利始終在國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的密切監(jiān)測之下。國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞辦表示,目前尼美舒利仍是國家藥監(jiān)局批準的、允許用于兒童的處方藥。

一個2002年就獲得國家藥監(jiān)局批文,上市近六年的藥品,突然成為了席卷全國的負面新聞的眾矢之的。正如2月24日《文匯報》報道中說,尼美舒利事件是一個值得注意的怪現(xiàn)象:它本是一個普通的兒童退燒藥,在中國市場已經(jīng)安安穩(wěn)穩(wěn)的銷售了近六年的時間,而被冠之以“奪命退燒藥”??稍卺t(yī)院里,兒科醫(yī)生都表示沒有發(fā)生嚴重不良反應(yīng),至今仍會開這種藥。一些長期從事醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)營者告訴記者:“小兒用藥非常難做,也常常受到質(zhì)疑,很多事情一涉及到兒童就會引起人們條件反射的過度擔(dān)心。”

衛(wèi)生部全國合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)專家孫忠實教授認為,尼美舒利與其他非甾體類抗炎藥,比如布洛芬、對乙酰氨基酚等同類藥物相比,解熱鎮(zhèn)痛效果更好,不良反應(yīng)相當。以對乙酰氨基酚類藥物為例,被公眾認為安全系數(shù)較高的泰諾事實上發(fā)生的不良反應(yīng)的的數(shù)量更多,引起肝臟損害,甚至死亡的安全也更多,且在其美國國內(nèi)常因質(zhì)量問題進行召回,但并不因此就徹底否認乙酰氨基酚類藥物的安全性。為什么安全性問題發(fā)生更少的尼美舒利卻被妖魔化了呢?

藥品不同于食品,所謂是藥三分毒,任何一種藥都有副作用,如果使用不當或者和因個體差異都可能造成不良后果。這里可以再舉一個更通俗的例子,比如青霉素,自從它發(fā)明以來就一直伴隨著副作用,也出現(xiàn)過因抑制心臟功能而死亡的案例,但它仍然是目前廣泛使用的抗生素。任何藥品都需要一分為二的看待,歐盟藥物評價機構(gòu)和我國國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心都曾發(fā)表過官方文件證實,尼美舒利和對乙酰氨基酚、布洛芬等其他NSAIDs一樣,在按照說明書的方法使用,總體效益大于風(fēng)險。部分媒體的過分炒作是利用了廣大消費者對孩子的關(guān)愛心理,使大家誤認為三聚氰胺又來了。其實這也許只是一種心理的暗示,一種經(jīng)過放大的恐懼。

一位社會學(xué)家表達了對尼美舒利事件的看法,他認為:“這種幕后推手制造的藥品安全爭議不但沒有更好的維護公眾健康,反而混淆了公眾的視聽,給人們造成了不必要的困擾。如果公眾被輕易誤導(dǎo),勢必將陷入跨國企業(yè)藥品壟斷的布局,讓那些在國外常因安全問題被召回的藥品在中國更加大行其道。”

尼美舒利的安全性與有效性已得到國家藥監(jiān)局及業(yè)界專家的肯定。

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來源: 作者:hongyan

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