國(guó)家食藥監(jiān)總局昨日發(fā)布嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則(2013版)，并部署開(kāi)展嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可有效期屆滿(mǎn)換證審查和再審核工作。據(jù)悉，所有取得嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可的企業(yè)都需要在明年5月31日前完成換證審查和再審核工作。

記者采訪(fǎng)獲悉，對(duì)企業(yè)而言，影響最大的是新細(xì)則要求主要原料為生牛乳的企業(yè)，其生牛乳應(yīng)全部來(lái)自企業(yè)自建自控的奶源基地，并逐步做到生牛乳來(lái)自企業(yè)全資或控股建設(shè)的養(yǎng)殖場(chǎng)。

新細(xì)則參照藥品管理的辦法和措施，進(jìn)一步嚴(yán)格嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件，重點(diǎn)對(duì)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)的原輔料把關(guān)、產(chǎn)品配方管理、生產(chǎn)工藝和過(guò)程控制等內(nèi)容進(jìn)行了重新規(guī)定，并提出了新的更高的要求。

同時(shí)，新細(xì)則明確指出，僅有包裝場(chǎng)地、工序、設(shè)備，沒(méi)有完整生產(chǎn)工藝條件的，不予生產(chǎn)許可。僅生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉基粉，不生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉最終產(chǎn)品的，不予生產(chǎn)許可。業(yè)內(nèi)人士對(duì)指出，這就意味著，原來(lái)只有做原料資格的廠(chǎng)，不能生產(chǎn)配方奶粉這樣的最終產(chǎn)品。而這也與此前發(fā)布的《關(guān)于禁止以委托、貼牌、分裝等方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的公告》的內(nèi)容相對(duì)應(yīng)，《公告》明確指出，不得采購(gòu)或進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉直接進(jìn)行裝罐、裝袋、裝盒，或者改變包裝、標(biāo)簽生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉。

此外，新細(xì)則表示從發(fā)布之日起，不再受理新建企業(yè)以基粉為原料，采用干濕法復(fù)合工藝異地生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的生產(chǎn)許可申請(qǐng)。業(yè)內(nèi)人士指出，“這就是指不能再新建用固體奶粉還原為液體后再濕法生產(chǎn)的廠(chǎng)了。”對(duì)使用基粉添加部分配料干混生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的企業(yè)，其基粉不是企業(yè)內(nèi)部工廠(chǎng)提供的，不予生產(chǎn)許可審查。此前，國(guó)家就曾要求主要原料為生牛乳的企業(yè)，其生牛乳應(yīng)全部來(lái)自企業(yè)自建自控的奶源基地。“事實(shí)上，目前很多國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的奶粉都采用這一做法，以后新建的廠(chǎng)家不能再用這種做法了，但已經(jīng)獲批的企業(yè)就不再追究。”